實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)適配多樣化需求
更新時(shí)間:2025-09-11 點(diǎn)擊次數(shù):15
實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)是專為藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的小型制粒設(shè)備,憑借體積小巧、參數(shù)可調(diào)、操作靈活的優(yōu)勢(shì),廣泛應(yīng)用于新藥研發(fā)、處方篩選、工藝優(yōu)化等領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)小批量粉末制粒,為藥品工業(yè)化生產(chǎn)提供前期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐,是制藥研發(fā)階段的核心實(shí)驗(yàn)工具。?
在新藥研發(fā)處方篩選中,實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)是配方驗(yàn)證的基礎(chǔ)平臺(tái)。新藥研發(fā)初期需測(cè)試不同輔料與原料藥的配伍性,通過(guò)制粒評(píng)估配方的成型性、流動(dòng)性與穩(wěn)定性。該設(shè)備制粒量?jī)H需50-500g,可快速制備多組配方樣品:通過(guò)調(diào)整旋轉(zhuǎn)速度、制粒刀轉(zhuǎn)速、篩網(wǎng)孔徑,測(cè)試不同參數(shù)對(duì)顆粒質(zhì)量的影響。例如,研發(fā)某新型降壓藥片劑時(shí),科研人員利用該設(shè)備測(cè)試微晶纖維素、乳糖不同比例的配方制粒效果,篩選出顆粒流動(dòng)性好、崩解速度快的處方,較傳統(tǒng)人工制粒效率提升10倍,大幅縮短處方篩選周期。?

在制藥工藝優(yōu)化中,實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)是參數(shù)調(diào)試的實(shí)驗(yàn)載體。藥品從實(shí)驗(yàn)室走向工業(yè)化生產(chǎn),需通過(guò)小試優(yōu)化制粒工藝參數(shù),為中試放大提供依據(jù)。實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)可模擬工業(yè)化旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)的工作原理,測(cè)試原料粒徑、黏合劑用量、攪拌強(qiáng)度等參數(shù)對(duì)制粒效果的影響。例如,優(yōu)化某中成藥顆粒劑的制粒工藝時(shí),通過(guò)該設(shè)備測(cè)試發(fā)現(xiàn):當(dāng)黏合劑用量為8%、攪拌轉(zhuǎn)速150rpm時(shí),制得的顆粒硬度適中、溶解性好,以此參數(shù)為基礎(chǔ)開展中試,實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工藝向工業(yè)化生產(chǎn)的順利轉(zhuǎn)化。此外,針對(duì)難溶性藥物,可通過(guò)該設(shè)備開展制粒過(guò)程中的藥物溶出度測(cè)試,指導(dǎo)工藝優(yōu)化。?
在高??蒲信c小型生產(chǎn)中,實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)適配多樣化需求。高校制藥工程專業(yè)利用該設(shè)備開展制粒原理教學(xué)與實(shí)驗(yàn)實(shí)訓(xùn),幫助學(xué)生掌握制粒工藝參數(shù)的調(diào)控方法;小型藥企或醫(yī)院制劑室則通過(guò)該設(shè)備生產(chǎn)小批量定制藥品,滿足臨床特殊用藥需求。例如,某中醫(yī)院制劑室利用實(shí)驗(yàn)用旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)生產(chǎn)中藥復(fù)方顆粒,根據(jù)臨床處方靈活調(diào)整制粒參數(shù),單批次生產(chǎn)5-10kg,既保證藥品質(zhì)量,又滿足小批量、多品種的生產(chǎn)需求。此外,在食品添加劑、飼料添加劑研發(fā)中,該設(shè)備也可用于小批量制粒實(shí)驗(yàn),展現(xiàn)出廣泛的應(yīng)用適配性。?